careHPV检测成功获得世界卫生组织(WHO)资格认证

2018年8月1日在北京人卫酒店,凯爱健康、盖茨基金会、PATH联合举办了新闻发布会。

2018年7月13日careHPV™ Test获世界卫生组织体外诊断资格认证,这是全球第一个、也是目前唯一获世界卫生组织(WHO)资格认证的宫颈癌筛查方法。 careHPV完全符合并通过世界卫生组织体外诊断产品资格认证:可以同时检测14种引起宫颈癌与宫颈癌前病变(CIN2/3+)的高危HPV病毒DNA。适用于30岁及以上妇女的宫颈癌初筛。

德国凯杰在比尔.盖茨基金和PATH的资助下,与乔友林教授领导的中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所宫颈癌防治研究团队(包括山西襄垣/武乡、江西省和武都妇幼保健院)、世界卫生组织国际癌症研究署(WHO/IARC)合作研发出了适合于发展中国家和地区的子宫颈癌快速筛查方法, 共同努力完成临床验证并且在全球推广使用了careHPV检测。他们发表的数据清楚地显示,careHPV在精确确定女性是否患有癌症前期宫颈疾病的能力无疑优于常规方法,敏感度为90%,特异度为84.2%。并且其性能接近发达国家和地区目前普遍使用的HPV DNA 杂交捕获检测技术(hc2)。careHPV作为一种面向诸如中国许多农村或卫生资源缺乏地区子宫颈癌预防的公众健康实用方法去实施,拥有广阔的应用前景。careHPV作为世界第一个通过世界卫生组织资格认证的适合发展中国家与地区的宫颈癌筛查体外诊断检测试剂