肿瘤基因芯片试剂盒获德国基因实验室的认证

10月，兰州生物化学工程技术中心副主任刘建云教授研制的“肿瘤基因芯片诊断试剂盒”，获得了德国国家基因实验室的认证，开始应用于临床前期辅助诊断。

肿瘤基因诊断芯片技术是目前精确度和技术水平最高的诊断技术。“肿瘤基因芯片诊断试剂盒”利用最先进的液态芯片技术，能准确检测血液中多种器官肿瘤微量标志物的浓度，从而为肿瘤的早期诊断和预警潜在癌症提供科学的诊断依据。凭借国际顶级的snp基因分型检测仪器和illuminor平台分析基因信息，根据遗传信息绘制出个性化的肿瘤基因健康检测报告，对被检测的肿瘤基因以及它们如何影响健康进行全面的解释。从而帮助人们更准确地了解患病的几率，及早对导致肿瘤的致病因素实行科学的干预，建立起完善的“疾病风险基因检测、疾病风险评估和疾病风险管理”的健康管理新模式。

德国雷根丝堡肿瘤实验室(regensburg human genetic lab)是目前国际上从事基因芯片肿瘤筛查的权威机构。刘建云博士在实验室工作六年，师从国际肿瘤诊断领域的先驱、实验室主任prof.wonigt和欧洲外科协会理事、美国外科协会理事、著名的肿瘤外科国际专家prof. schlitt教授，从事肿瘤基因芯片的研发工作，系统掌握了从液态芯片制作到芯片图谱筛查、数据统计分析等成套技术。建立了干细胞基因治疗的图谱疗法，并将此方法应用于组织相容性抗原基因移植干细胞在异种心脏移植免疫耐受的临床研究，并在重要的国际刊物上发表了学术论著（transplantation 78 (2) supplement1: 538），得到了hifi 基金的资助，在肿瘤基因芯片诊断领域取得了多项研究成果。

“肿瘤基因芯片诊断试剂盒”研究组经过近3年的研究和试验，该技术目前已经成熟并在德国应用于临床辅助检查。自2006年至今的试验检测统计在中国民航总局民航医学研究中心、北京大学附属医院、德国汉诺威医科大学附属医院和德国雷根丝堡大学附属医院进行三百余例临床试验，特异性高达80％以上，，在德国的临床应用中，通过对200例病人的肿瘤发病基因的诊断，准确性达到95%以上；在国内进行了100余例检测验证，结果表明筛查健康人群中具有潜在肿瘤发病基因的准确率达到98%以上。肿瘤基因芯片诊断试剂盒已经受到了国内外专家的认同。

德国雷根丝堡肿瘤实验室同意此技术同步在德国和中国投入商业化。prof.wonigt将作为“肿瘤基因芯片诊断试剂盒”产业化顾问，指导我所建立snp基因分型检测仪器和illuminor平台，我所已于兰州华芝莱威医疗设备有限公司签署合作生产协议，将这一高科技产品在国内产业化。这是我所科研项目在国际合作方面又一重大突破，对于肿瘤疾病的早期诊断、预防和治疗开避了新的途径。