项目主要开展生物化学领域科研成果中试的研发和生产过程设计,开展多肽系列药物中间体的研究和开发。
兰州分离科学研究所经过长时间的大量试验和研发工作,开发出了独创的、具有自主知识产权的、可规模化生产的、低生产成本的多肽原料药液相合成生产工艺。
2007年完成了项目技术工艺的验证与优化,同时购置了设备。2008年将临时厂房设备整体搬迁进入新厂,同时开展项目产品的中试工作。2009年进行项目验收及试生产,现已正式投产。本项目已建成多肽系列药物中间体生产线,年产项目相关药物中间体100公斤。
该项目实施后,规模化生产多肽系列药物中间体,逐步代替进口产品,降低了生产成本,利用项目产品的性能价格优势,改善我国部分原料药供给不足的现象;带动相关产业的发展,对我省医药行业的发展有积极的推动作用;也将对国内重大疾病的防治、研究的技术进步起到积极的推动作用。