“液相制备色谱产业化项目”是兰州中科安泰分析科技有限责任公司利用自身现有的色谱设备、人才和市场基础实施的,旨在对生物医药中的手性药物纯对映体、高纯药物的分离纯化提供全面技术工艺方案的,以常规色谱填料、手性色谱填料及相关配套仪器装置开发为主的高技术产业化项目。
一、项目主要建设内容
项目建设内容主要包括:手性色谱填料的研究开发、常规制备色谱填料的研究开发和大型制备色谱柱、循环制备色谱装置、模拟移动床制备色谱装置的研究开发。并在上述产品开发的基础上开展手性药物、化学合成药物和中草药有效成分提取的方法及工艺技术开发。
二、项目投资、进度及预期目标
本项目总投资为8285.8万元,其中:企业自筹资金2885.8万元,申请国家补助2300万元,申请银行贷款3100万元。
本项目实施期限为3年,自2008年11月开始实施,至2011年11月结束。该项目完成后,将形成AD、OD、OJ手性制备级色谱填料、球形硅胶(10-50μm)、各种类型键合固定相、各种规格制备色谱柱、动态轴向制备色谱柱、循环制备色谱装置、模拟移动床制备色谱装置等系列产品。预计3年后将达到每年4000万元的销售收入,实现利税1700万元。
三、现有的工作基础
兰州中科安泰分析科技有限责任公司是我国专业从事色谱填料、色谱柱研究开发的高科技企业,也是我国最大的色谱柱及其相关产品的生产基地。公司现有员工43人,其中研发人员16人,占总人数的37%;有生产场地1200平方米,气相、液相色谱柱生产设备46台(套),检测设备22台(套),可实现年产各类色谱柱12600根的生产能力。公司于2005年通过了ISO9001:2000质量管理体系认证,在研发、生产、销售等各环节都实现了规范化的管理。
兰州中科安泰分析科技有限责任公司始终坚持以科技创新作为企业发展的立足点和支撑点,开发出了“液相沉积色谱柱制作技术”、“球形硅胶制作技术”、“制备色谱柱制作技术”等多项拥有自主知识产权的科研成果,承担了“高效气相毛细管色谱柱项目”、“多糖类液相色谱手性柱开发”等国家级和省级项目课题。其中:“高效气相毛细管色谱柱项目”获得了科技部“国家火炬计划项目证书”;“高性能ODS色谱柱”、“农药1号分析色谱柱”获得了科技部、商务部、国家质检总局、国家环保总局颁发的“国家重点新产品证书”;“多糖类液相色谱手性AD/OD柱”被评为2007年度甘肃省优秀新产品新技术。尤其是在“多糖类液相色谱柱开发项目”(今年11月份通过验收)”实施中,已开发出了一系列手性分析色谱柱、半制备手性产品,形成了公斤级生产规模的手性填料示范基地。目前,“多糖类液相手性柱开发项目”已被列为2008年度“国家火炬计划”项目。
此外,我公司与兰州分离研究所、北京创新通恒科技有限公司在循环制备色谱装置、模拟移动床色谱装置及常规大型制备色谱装置开发方面形成了合作研发团队;与兰州大学、美国俄亥俄州Thesis Chemistry Company 共同组成了手性色谱制备填料、常规制备填料及应用研发方面的合作研发团队,为该项目的顺利实施提供了强有力的保障。
该项目投产后,将极大地提高我国色谱填料、液相制备色谱柱的品种和性能,必将且尤其对医药工业、农业和生化药业及化学工业的增长作出突出贡献。
兰州中科安泰分析科技有限责任公司
二○○八年十二月十五日